Title 奥沙恩注射液Ⅰ期耐受性临床研究
Authors 任泽普
李玲芝
黄兰
马文斌
宓为峰
张瑞
张鸿燕
舒良
Affiliation 开云app体育 精神卫生研究所卫生部精神卫生学重点实验室
Keywords 奥沙恩注射液
耐受性
安全性
Issue Date 2009
Publisher 中国新药杂志
Citation 中国新药杂志.2009,(08),714-717.
Abstract 目的:评价健康人体对奥沙恩注射液的耐受性和安全性。方法:将40例受试者随机分为单次给药组和连续给药组;单次给药组分别单次静脉滴注奥沙恩注射液30,60,100,150,200和250 mg;连续给药组以200 mg.d-1剂量连续用药7 d;观察药物的不良反应、实验室检查、心电图以及生命体征。结果:在单次服药30~250 mg及200 mg.d-1连续服药7 d的观察剂量范围内,奥沙恩注射液可引起一过性的血压下降,对其他生命体征和肝肾功能没有明显影响;主要不良反应有面色潮红、头晕、恶心、出汗等,个别有体温升高、心慌、腹痛等。结论:在观察剂量范围内,奥沙恩注射液的耐受性和安全性良好。
URI http://hdl.handle.net/20.500.11897/5121
ISSN 1003-3734
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Appears in Collections: 第六医院

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