| Title | 改良德尔菲法研究北京市药品生产企业重点监测指导原则 |
| Authors | 闫盈盈 邢丽秋 焦立公 陈恳 张婷 杨毅恒 翟所迪 |
| Affiliation | 开云app体育 第三医院药剂科 北京市药品不良反应监测中心 开云app体育 药学院药事管理与临床药学系 |
| Keywords | 改良德尔菲法 重点监测 药品生产企业 指导原则 |
| Issue Date | 2016 |
| Publisher | 药物流行病学杂志 |
| Citation | 药物流行病学杂志. 2016, 135-139. |
| Abstract | 目的:初步建立北京市药品生产企业重点监测指导原则。方法:采用改良的德尔菲法,事先拟定专家库,通过三轮专家咨询,收集专家意见,采用SPSS17.0对专家的权威程度、专家的积极系数、专家意见的集中程度、专家意见的协调程度进行计算,依据"该项问题是否应该涵盖在指导原则中"以及"该部分内容的撰写符合实际需求并具有可行性"两个维度,明确预先准备好的18项关键问题的修订方向。结果:共遴选出11位专家,专家的权威程度为0.80±0.13。三轮问卷专家积极系数均较高,超过90%。前后两轮的专家意见的协调系数范围为0.230~0.383,第三轮问卷的协调系数经χ~2检验后表明专家的意见趋于一致(P<0.05)。在三轮问卷后,在指导原则中须涵盖:重点监测适用范围、研究流程、推荐进行药品安全性循证评价、专家小组的组成原则、实施团队的组成原则、重点监测的质量保证、伦理学、研究方法、样本量、记录形式。结论:本研究采用改良的德尔菲法,专家的权威性、积极性均较好,初步明确了北京市药品生产企业药品重点监测的关键内容,初步构建了相关指导性文件。 |
| URI | http://hdl.handle.net/20.500.11897/480814 |
| ISSN | 1005-0698 |
| Indexed | 中国科技核心期刊(ISTIC) |
| Appears in Collections: | 第三医院 药学院 |
